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Requisitos para elaborar las Fichas de Datos de Seguridad de sustancias y mezclas químicas

Requisitos para elaborar las Fichas de Datos de Seguridad de sustancias y mezclas químicas 825 418 Prisma

La Comisión Europea publica el Reglamento 2020/878, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), que modifica los requisitos para elaborar las Fichas de Datos de Seguridad.

¿Por qué se modifican los requisitos para la elaboración de las FDS? 

Para adecuarlos a las revisiones sexta y séptima del Sistema Globalmente Armonizado de las Naciones Unidas para la clasificación y el etiquetado de químicos Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS).

Los nuevos requisitos para compilar las Fichas de Datos de Seguridad (FDS) serán aplicables a partir del 1 de enero de 2023.

Nuevos requerimientos 

Algunas novedades en los requerimientos establecidos en las 16 secciones del Anexo II son: 

  • El identificador único de la fórmula 
  • Requisitos específicos para las nanoformas de sustancia
  • Las posibles propiedades de alteración endocrina de las sustancias
  • Los límites de concentración específicos, los factores multiplicadores y las estimaciones de toxicidad aguda. 

Secciones y subsecciones de la FDS 

SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa  

  • 1.1. Identificador de producto
  • 1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
  • 1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
  • 1.4. Teléfono de emergencia 

SECCIÓN 2. Identificación de los peligros  

  • 2.1. Clasificación de la sustancia o de la mezcla
  • 2.2. Elementos de la etiqueta
  • 2.3. Otros peligros 

SECCIÓN 3. Composición/información sobre los componentes  

  • 3.1. Sustancias  
  • 3.2. Mezclas 

SECCIÓN 4. Primeros auxilios  

  • 4.1. Descripción de los primeros auxilios  
  • 4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados  
  • 4.3. Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente L 203/56 ES Diario Oficial de la Unión Europea 26.6.2020 

SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios  

  • 5.1. Medios de extinción  
  • 5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla  
  • 5.3. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios 

SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental  

  • 6.1. Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
  • 6.2. Precauciones relativas al medio ambiente
  • 6.3. Métodos y material de contención y de limpieza
  • 6.4. Referencia a otras secciones 

SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento  

  • 7.1. Precauciones para una manipulación segura
  • 7.2. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
  • 7.3. Usos específicos finales 

SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual 

  • 8.1. Parámetros de control  
  • 8.2. Controles de la exposición 

SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas  

  • 9.1. Información sobre propiedades físicas y químicas básicas  
  • 9.2. Otros datos 

SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad  

  • 10.1. Reactividad
  • 10.2. Estabilidad química
  • 10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas
  • 10.4. Condiciones que deben evitarse
  • 10.5. Materiales incompatibles
  • 10.6. Productos de descomposición peligrosos 

SECCIÓN 11. Información toxicológica  

  • 11.1. Información sobre las clases de peligro definidas en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 
  • 11.2. Información relativa a otros peligros  

SECCIÓN 12. Información ecológica  

  • 12.1. Toxicidad
  • 12.2. Persistencia y degradabilidad
  • 12.3. Potencial de bioacumulación
  • 12.4. Movilidad en el suelo
  • 12.5. Resultados de la valoración PBT y mPmB
  • 12.6. Propiedades de alteración endocrina
  • 12.7. Otros efectos adversos 

SECCIÓN 13. Consideraciones relativas a la eliminación  

  • 13.1. Métodos para el tratamiento de residuos 

SECCIÓN 14. Información relativa al transporte  

  • 14.1. Número ONU o número ID
  • 14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
  • 14.3. Clase(s) de peligro para el transporte
  • 14.4. Grupo de embalaje
  • 14.5. Peligros para el medio ambiente
  • 14.6. Precauciones particulares para los usuarios
  • 14.7. Transporte marítimo a granel con arreglo a los instrumentos de la OMI 

SECCIÓN 15. Información reglamentaria  

  • 15.1. Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla  
  • 15.2. Evaluación de la seguridad química

SECCIÓN 16. Otra información 

Puede leer el Reglamento (UE) 2020/878 de la Comisión de 18 de junio de 2020 por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE)  1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH) en el siguiente enlace. 

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