El Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (INSST) publica la ficha de selección y uso de EPI: ‘Ropa de protección frente a agentes biológicos’ .
¿De qué tipo de riesgos previene?
La ropa de protección frente a agentes biológicos previeneel contacto de la piel con agentes biológicos peligrosos para la salud presentes en el lugar de trabajo y su propagación a otras personas o situaciones.
¿Qué normativa regula la ropa de protección frente a agentes biológicos?
Estos EPIS deben cumplir con el Reglamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016 (artículo 5.3 RD 773/1997), relativo a los equipos de protección individual
Normas aplicables
De requisitos generales
- UNE EN ISO 13688:2013
Requisitos específicos
- UNE EN 14126:2004/AC:2006
De ensayos (sólo relevantes)
- ISO 16603 e ISO 16604: Resistencia a la penetración de líquidos contaminados (fluidos biológicos) bajo presión hidrostática.
- UNE EN 14126, Anexo A: Resistencia a la penetración de agentes biológicos. Vía húmeda. Equivalente a EN ISO 22610.
- ISO 22611: Resistencia a la penetración de agentes biológicos portados por aerosoles líquidos contaminados.
- ISO 22612: Resistencia a la penetración de agentes biológicos portados por partículas sólidas contaminadas. Vía seca
Tipos de ropa
Los distintos tipos se diferencian en el diseño que, en su estanqueidad, son iguales a los descritos en las normas de la ropa de protección química. En su designación, se añade la letra B.
| Ropa contra agentes biológicos | Descripción | Ropa contra agentes químicos |
| Tipo 1-B | Traje cuerpo completo. Herméticos a gases y vapores. UNE-EN 943-1 | Tipo 1 |
| Tipo 3-B | Traje cuerpo completo. Uniones herméticas a líquidos. UNE-EN 14605 | Tipo 3 |
| Tipo 4-B | Traje cuerpo completo. Uniones herméticas a pulverizaciones. UNE-EN 14605 | Tipo 4 |
| Tipo 5-B | Traje cuerpo completo. Protección contra partículas sólidas suspendidas. UNE-EN ISO 13982-1 | Tipo 5 |
| Tipo 6-B | Traje cuerpo completo. Protección limitada frente a líquidos. UNE-EN 13034 | Tipo 6 |
| Tipo PB-B | Prendas que ofrecen protección a ciertas partes del cuerpo. UNE-EN 14605 y UNE-EN 13034 | Tipo PB |
Tabla1. Tipos de ropa (fuente INSST)
Marcado
Reglamentario (marcado CE) y específico (UNE EN ISO 13688: 2013, apartado 7 y UNE EN 14126:2004, apartado 5) En todos los casos, el pictograma de información, que indica que deben leerse las instrucciones, irá siempre marcado junto al resto de pictogramas.
Marcado reglamentario
- Marcado CE de conformidad
Para ropa que proteja frente a agentes biológicos nocivos conformes al Reglamento (UE) 2016/425 (Categoría III)
Para ropa conforme al RD 1407/1992 (Categoría II)
Podrán coexistir durante un periodo en el mercado guantes con ambos tipos de marcado CE dependiendo si la ropa es conforme a una u otra normativa.
Marcado específico (UNE EN ISO 13688: 2013, apartado 7 y UNE EN 14126: 2004/AC:2006, apartado 5)
- Nombre, marca o cualquier otra forma de identificar al fabricante.
- Designación del tipo de producto, nombre comercial o código.
- Designación de la talla.
- Pictograma específico de “protección frente a riesgos biológicos”.
- Número de la norma UNE EN 14126: 2004 colocada junto al pictograma.
- El tipo de ropa de protección (Tabla 1) con el sufijo «-B», ej. Tipo 3-B. Por ejemplo:
UNE EN 14126
Tipo 3-B
- Pictograma de información que nos indica la necesidad de leer el folleto informativo del fabricante
- Marcado de los cuidados y nº máximo de ciclos de limpieza si es un requisito según tipo de ropa Indicación en la etiqueta si la ropa de protección se pudiera lavar industrialmente.
- La ropa de protección de un solo uso debe marcarse con la frase “No reutilizable”.
Contenido relevante del folleto
La información para el usuario de ropa de protección contra agentes biológicos debe contener toda la información requerida por la Norma EN ISO 13688: 2013, la norma EN 14126 y en caso de ser también ropa de protección química, la requerida en la norma correspondiente al tipo de ropa de protección química específica. Se destaca:
- El número de la norma 14126: 2004.
- La designación del tipo, ej Tipo 3-B.
- Los agentes biológicos frente a los que la ropa de protección se ha ensayado, expresados con niveles de prestación para cada uno de los agentes biológicos. (Ejemplo en Tabla 2) .
- Toda la información restante correspondiente a niveles de prestación de otros ensayos, preferentemente en forma de tabla .
- La información necesaria para las personas que van a hacer uso de este tipo de ropa de protección, referente a:
- Aplicación y límites de uso de la prenda: actividades durante la cual se debe llevar el traje, así como las situaciones y condiciones para las que queda restringido (rango de temperatura, etc.).
- Las comprobaciones que el usuario debiera llevar a cabo en la prenda antes de ser usada, como el aseguramiento de la inexistencia de cualquier imperfección.
- Colocación y ajuste correcto de la misma, así como cualquier accesorio que se necesitara para ello.
- Su uso como tal.
- Mantenimiento, limpieza y desinfección.
- Almacenamiento.
- Si corresponde, una advertencia sobre los posibles problemas que pueden encontrarse – Ilustraciones, número de piezas y marcado de piezas de repuesto, etc.
- Eliminación tras el uso.
Ensayos de resistencia del material a la penetración por agentes biológicos
| Ensayos de resistencia del material a la penetración por agentes biológicos | Norma de ensayo | Resultado | Nivel o clase |
| Resistencia a la penetración de líquidos contaminados (fluidos biológicos) bajo presión hidrostática por: (Phi-X174) | ISO 16603
ISO 16604 |
Presión en Kpa | 1 a 6 |
| Resistencia a la penetración de agentes biológicos por vía húmeda (staphylococcusaureus) | ISO 22610 | Tiempo en min | 1 a 6 |
| Resistencia a la penetración por aerosoles líquidos contaminados (staphylococcusaureus) | ISO 22611 | Valor de penetración | 1 a 3 |
| Resistencia a la penetración por partículas sólidas contaminadas (esporas de Bacillussubtilis ) | ISO 22612 | Valor de penetración | 1 a 3 |
- Tabla 2. Ejemplo de tabla con información sobre ensayos realizados (INSST)
- Puede consultar la ficha de selección y uso de EPI: ‘Ropa de protección frente a agentes biológicos’ publicada por el INSST aquí.
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